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Ouvrir une pharmacie : statut et réglementation

Sofia El Allaki
Écrit par Sofia El Allaki. Diplômée d'un Master II en Droit des affaires
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Pour ouvrir une pharmacie, il faut être titulaire d'un diplôme de pharmacien et justifier d'une expérience professionnelle. Plusieurs statuts sont possibles pour ouvrir une pharmacie : SELAS, SELAR, EI, EURL, etc. 

 

Qui peut devenir pharmacien ?

 

Quelle formation pour devenir pharmacien ?

 

La formation de pharmacien fait partie des études de santé réglementées. Elle commence par la PACES soit la première année commune aux études de santé. Ensuite, la 2e année et la 3e année sont composées de matières que suivent tous les pharmaciens en devenir. Il s’agit d’un tronc commun de connaissances et de compétences pour les professionnels.
 
Par la suite, la 4e et la 5e année sont divisées entre le tronc commun et des modules de spécialisation. C’est par ailleurs au cours de la 5e année qu’une partie de la formation se déroule au sein d’un hôpital.
 
À l’issue de ces 5 années d’études validées, l’étudiant est titulaire d’un DFASP : diplôme de formation approfondie en sciences pharmaceutiques. C’est une qualification au niveau Master. Le Diplôme d’État de docteur en pharmacie (DE) s’acquiert au bout de la 6e année suite à la soutenance d’une thèse d’exercice.
 

Qui peut ouvrir une officine ?

 

En plus du diplôme de pharmacien, le titulaire d'une officine doit satisfaire les conditions suivantes : 

  • L’aspirant pharmacien doit avoir effectué un stage de fin d’études de six mois en officine de pharmacie, ou en pharmacie hospitalière.
  • Autre option : être en mesure de prouver une expérience professionnelle d’au moins six mois, en tant que pharmacien adjoint ou remplaçant au sein d’une pharmacie.

En revanche, ces conditions ne s’appliquent pas :

  • aux anciens internes en pharmacie hospitalière.
  • aux pharmaciens inscrits à l’une des sections de l’ordre des pharmaciens avant le 1ᵉʳ janvier 1996.
  • aux pharmaciens en mesure de prouver qu’ils ont exercé dans un pays de l’Espace économique européen.

 

Quelles sont les règles de territorialité ?

 

L’ouverture d’une nouvelle pharmacie repose sur de nombreux paramètres. Un numerus clausus a été institué. La licence d’exploitation nécessaire au lancement d’une pharmacie n’est donc délivrée qu’après un examen démographique du lieu d’implantation choisi.  Par exemple, la faisabilité est déterminée en fonction du nombre d’habitants recensés dans la commune où elle sera située. Celle-ci doit compter au moins 2 500 habitants, ou 3 500 pour la Guyane, la Moselle et l’Alsace.

Ensuite, l'ouverture ou le transfert de nouvelles pharmacies sont autorisés par tranche de 4 500 habitants. 

Si cette condition de population est remplie pendant au moins 2 ans, mais qu’aucun transfert ou regroupement de pharmacies n’a été autorisé pendant cette période, la création d’une nouvelle pharmacie peut être autorisée si :

  • La commune est dépourvue de pharmacie ;
  • Il s’agit d’une zone franche urbaine ;
  • Il s’agit d’une zone urbaine sensible ;
  • Il s’agit d’une zone de revitalisation rurale.

 

Enfin, pour ce qui est du lieu d’implantation, les pharmacies doivent être implantées dans un lieu libre d’accès permanent, afin de permettre d’assurer un service de garde ou d’urgence.

Le propriétaire de la pharmacie peut se voir imposer :

  • Le respect d’une distance minimale avec la pharmacie la plus proche ;
  • Le secteur de la commune dans laquelle l’officine doit être installée.

 

Quelle est la procédure à respecter pour ouvrir une pharmacie ?

 

Le pharmacien titulaire d'une pharmacie doit exercer personnellement sa profession et n'est pas autorisé à exercer une autre profession. Il détient le monopole de la délivrance des médicaments. 

Il est nécessaire d’effectuer une déclaration auprès du conseil régional de l’ordre des pharmaciens. Cette procédure permettra de signaler l’exploitation de la pharmacie et l’identité des pharmaciens impliqués dans cette opération.

Il faut également déposer une demande de licence auprès de l’Agence Régionale de Santé (ARS). La décision autorisant l'implantation d’une pharmacie est publiée au recueil des actes administratifs de la préfecture. Cette démarche s’effectue en deux temps : la première étape consiste en l’étude de la demande, et à l’issue de la seconde, l’ARS accepte ou rejette la demande. Il faut compter un délai de six mois, à compter du dépôt du dossier, pour que la démarche aboutisse. Sans réponse de la part de l’ARS passé ce délai, la demande est considérée comme rejetée.

L’ARS va consulter pour avis diverses instances telles que :

  • Le préfet,
  • L’ordre national des pharmaciens,
  • Aux syndicats représentatifs des pharmaciens titulaires d’officine.

 

Lorsque l’ARS impose le secteur d’implantation, les délais sont interrompus et le propriétaire dispose d’un délai supplémentaire pour trouver une nouvelle implantation.

 

Quelle forme juridique pour une pharmacie ?

 

Qu’est-ce que la SELAS ?

 

La SELAS est une Société par Action Simplifiée (SAS) regroupant des professionnels libéraux. La SELAS doit comporter au moins deux associés.

La SELAS est soumise par défaut à l’impôt sur les sociétés. Le dirigeant rémunéré bénéficie du régime social des assimilés salariés. Ce régime a l'avantage d'offrir une bonne protection sociale au dirigeant, mais coûte relativement cher à la société (environ 80 % du salaire).

 

Qu'est-ce que la SELARL ?

 

La SELARL est une société d’exercice libéral à responsabilité limitée. Elle permet aux professions libérales comme les pharmaciens de créer une société afin d’encadrer l’exercice de leur activité. La SELARL est l'équivalent de la SARL pour les professions libérales. 

Dans une SELARL, le dirigeant rémunéré est un travailleur non salarié (TNS). Ce statut offre une protection sociale moins favorable qu'en SELAS, mais les cotisations sont moindres (environ 45% du salaire).

 

Comment ouvrir une pharmacie seul ? 

 

Un pharmacien peut tout à fait ouvrir une officine sans s'associer. Plusieurs options sont possibles :

  • L'entreprise individuelle : l'entreprise individuelle permet au pharmacien d'exploiter une pharmacie en nom propre. Cette structure a l'avantage de simplifier les obligations administratives, car elle ne nécessite pas la création d'une personne morale distincte. Le pharmacien peut ainsi gérer son officine de manière autonome, en prenant toutes les décisions stratégiques et opérationnelles
  • L'EURL : l'entreprise unipersonnelle à responsabilité limitée permet à un pharmacien qui ne souhaite pas s'associer de créer une société pour son activité. L'EURL est soumise par défaut à l'impôt sur le revenu, mais l'entrepreneur bénéficie d'une option pour l'impôt sur les sociétés. 

 

icon En résumé En résumé
  • Pour devenir pharmacien, il faut suivre une formation de 6 ans minimum.
  • Pour ouvrir une pharmacie, il faut également effectuer un stage de fin d'études ou justifier d'une expérience professionnelle spécifique.
  • L'ARS autorise ou rejette l'ouverture d'une pharmacie en fonction de règles de territorialité.
  • Plusieurs formes juridiques sont possibles pour une pharmacie (SELARL, SELAS, EURL, etc).

 

Historique des modifications :
Mise à jour du 23 décembre : vérification des informations juridiques

 

Sofia El Allaki
Écrit par Sofia El Allaki

Diplômée d'un Master II en Droit des affaires de l'Université Paris 1 Panthéon-Sorbonne, Sofia a travaillé en cabinet d'avocats et en Maison d'édition juridique. Après avoir développé sa plume et ses compétences en édito, elle rejoint une agence de production de contenus parisienne en tant que Content manager senior, puis Account manager director. Aujourd'hui, elle est responsable contenu.

Relu par Pierre-Florian Dumez. Diplômé en droit
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